很多老板想开拓医疗器械领域，首先要注册医疗器械公司，那么应该怎么做呢？需要满足哪些条件？下面上海注册公司代理的小系列，带你去看看上海注册医疗器械公司的流程。
上海注册医疗器械公司应具备以下条件：
(一)有与生产医疗器械相适应的生产场所、环境条件、生产设备和专业技术人员；
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员和检验设备；
(三)有保证医疗器械质量的管理制度；
(四)具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
(五)符合产品开发和生产工艺要求的文件。
上海注册医疗器械公司并申请生产许可证
开办二级、三级医疗器械生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证，并提交下列材料：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)申请企业生产的医疗器械注册证书和产品技术要求复印件；
(三)企业法定代表人和负责人的身份证明复印件；
(四)生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
(5)生产管理、质检岗位从业人员学历、职称一览表；
(六)生产现场的证明文件，有特殊生产环境要求的，应提交设施环境证明文件复印件；
(七)主要生产设备和检验设备目录；
(八)质量手册和程序文件；
(9)工艺流程图；
(十)经理授权证书；其他证明材料。
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