上海注册公司办理医疗器械经营许可证怎么做
如何申请上海注册公司医疗器械经营许可证
申请-提交材料，-提交登记，-检查-完成
申请材料清单
1、 《医疗器械经营企业许可证申请表》 、 《医疗器械经营企业许可证》 .
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3.申请报告。
4.营业场所和仓库的证明，包括产权证明或租赁协议复印件和出租人的产权证明。
5、营业场所、仓库布局。
6.拟设企业负责人和质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历
7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。
8、企业质量管理标准文件目录。
9.产品企业安装的购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10.储存设施和设备目录。
11.质量管理人员的在职自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对任何虚假承担法律责任的承诺；
12.申请企业申请材料时，经办人员不是法定代表人或负责人，上海注册公司企业提交《授权委托书》。
13.申请确认函《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械企业申请许可的材料要求：
1.运营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》由法定代表人签字或加盖企业公章；
2.《医疗器械经营企业许可证申请表》填写的项目应完整准确，内容应符合下列要求。
A.“企业名称”和“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
b建议按照国家医药产品管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》一级目录填写申请的业务范围。
c、“注册地址”和“仓库地址”应填写具体的门牌号、楼层和房间号。
3.法定代表人的身份证明、职称证书和任职文件有效；
4.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件与原件一致，上海注册公司复印件予以确认并留存，原件退回；
5.产权证和房屋租赁证(出租人应提供产权证)有效；
6.企业负责人和质量经理的简历、学历证书或职称证书有效；
7、企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
8.申请材料真实性的自我保证声明由法定代表人签署，并加盖企业公章。没有公章的，必须由法定代表人签字或盖章。 #p#分页标题#e#
9.需要提交申请材料复印件的，申请人(单位)必须在复印件上注明“此复印件与原件一致”字样或书面说明，注明日期并加盖单位公章；个人申请必须签名或盖章。
10.申请材料应当齐全、清晰，并逐份签字、加盖公章。所有申请表都要用电脑打印填写，用A4纸打印，用A4纸复印，按申请材料目录顺序装订。
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