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在上海注册二类医疗器械公司需要满足什么条件

所属栏目: 公司注册知识

阅读量: 176

发布日期:2021-04-22

在上海注册二类医疗器械公司需要什么条件?

首先要满足注册的条件

1 .具有与业务范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业技术职称;

2.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所;

3.具有与经营范围和规模相适应的仓储条件,委托其他医疗器械企业仓储的,无需设立仓库;

4.有与其经营的医疗器械相适应的质量管理体系;

5 .具备与运行中的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或同意由相关机构提供技术支持。

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